这星期里连续两天,我暂时放下手头的工作,专注于一场众人瞩目的听证会。熟悉事件来龙去脉的同事都说, 听证会算得上业内十多年来最富争议的新闻,不容错过。
听证会的焦点是关于当今世界销售额最高的抗癌药- “Avastin” 是否对晚期乳腺癌有效。陈述正反证词的双方是“Avastin” 的发明者罗氏药业旗下的 Genentech, 和美国联邦食品药品管理局(FDA)新药部的官员。有投票权的六位顾问包括医生,学者,生物统计教授,和病人权益代表。
Genentech 派出研发部门高层的决策人员和精干的律师团队。他们在陈述理由中特别强调病人的利益,因为他们认为 Avastin 对某些病人有效。会场里有一批从全美各地赶来的病人及家属。她们的出席,提醒人们在苍白枯燥的统计数字之下,其实有无数鲜活的个体生命。她们宣称 Avastin 让自己生命延续的声音两天里一直回响在会场, 为原本白热化的理性辩论增添了情绪的变数。Avastin 每年在美国以大约$100,000/年的价格被用于近20,000 例晚期乳腺癌病人。没有人会否认 Genentech 在竭力维护其主打药品而不惜向FDA权威挑战背后的商业动机。
在双方的书面陈词之外,是短兵相接的问答部分。在我看来,如此实战场景绝不逊色于电影里任何精彩的法庭辩论。双方都出言谨慎,近乎字斟句酌。在坚守自身立场的同时,对另一方深思熟虑的攻击,几乎只是点到为止,而力道重在弦外之音。
最终,六位顾问投票一致认为Avastin 对晚期乳腺癌不够安全和有效。一位顾问在解释自己的立场时提到他进医学院时的誓言,第一条就是“不伤害病人”,而 Avastin 给一些病人带来的是致命的副作用。有投票权的那位病人权益代表说,许多人都希望 Avastin 成功, 但现有临床数据表明它令人们的希望落空。她当然听到了会场中因为Avastin 而重生的病人们的声音,但她也代表众多因受 Avastin 伤害而早已不在人世的病人们。投票过程中,七位支持 Avastin 的病人一直手牵手站成一排。投票揭晓时,她们无法掩饰激动和愤怒,而这一切情绪的宣泄都被捕捉入早已在一旁等候的新闻摄像镜头。
听证会的裁定无疑是理智超越情感的胜利。我迈着迟缓的脚步离开,大厅里不见一丝胜者的喜悦。Avastin 对晚期乳腺癌的疗效悬于一线之间,再次说明凡药皆毒,及了解个体差异对于癌症治疗的重要。在尼克松总统向癌症宣战,颁布联邦抗癌法案将近四十年后的今天,Avastin 希望破碎的例子提醒我们征服癌症的道路依然漫长。
2011.7.1
http://www.washingtonpost.com/business/federal-panel-says-cancer-drug-avastin-ineffective-for-breast-cancer-in-high-stakes%20hearing/2011/06/29/AGippzqH_story.html
2011.7.1
http://www.washingtonpost.com/business/federal-panel-says-cancer-drug-avastin-ineffective-for-breast-cancer-in-high-stakes%20hearing/2011/06/29/AGippzqH_story.html
The debate over whether federal regulators should allow Avastin to be marketed as a breast cancer treatment has been characterized as a battle between science and emotion....
ReplyDeletehttp://www.latimes.com/news/opinion/opinionla/la-ed-avastin-20110705,0,6700835.story